Spécialiste affaires réglementaires

En joignant l’équipe Qualité, tu veilleras à la conformité et la fiabilité des produits afin d’assurer la satisfaction optimale des clients tout en respectant les requis de l’entreprise et des agences réglementaires.

Plus précisément voici à quoi pourrait ressembler ta journée :

• S’assurer de la conformité du système réglementaire/qualité aux différentes normes ISO, FDA, MDR tant en développement de produit qu’en support aux opérations courantes
• Gestion des plaintes clients et analyse des feedback du marché
• Planifier les audits internes et externe et faire les suivis
• Coordonner les activités interdépartementales reliées aux projets sous sa responsabilité (CAR /PAR, Audits internes, projets spéciaux…)
• Être responsable des enregistrements de produits, rappels, rapport des événements auprès des agences réglementaires
• Assurer une veille réglementaire
• Former et coacher l’organisation sur les bonnes pratiques réglementaires

La vie chez Umano Médical

Profite d’un climat de confiance et d’une ambiance de travail où le plaisir et la collaboration sont une priorité. Viens découvrir une entreprise aux dimensions humaines avec des équipes multidisciplinaires et dynamiques.

• Télétravail à 100 % ou hybride 
• Conciliation travail-vie personnelle
• 7 journées de congés payées lors de la période des fêtes
• Régime d’épargne-retraite avec contribution de l’employeur
• Assurances collectives dès l’embauche
• Programme d’aide aux employés avec un accès complètement gratuit à la télémédecine
• Programme de formations et de développement individuel axé sur tes forces
• Un club social actif avec des thématiques tout au long de l’année
• Accès en tout temps à la terrasse sur le toit ou au parc extérieur
• Salle d’entrainement disponible en tout temps

Ce qui fait de toi la personne idéale pour ce poste

• BAC en droit, administration ou formation pertinente
• Minimum 5 ans d’expérience au niveau des affaires réglementaires
• Connaissance des normes relatives aux dispositifs médicaux : ISO13485, FDA. MDR, etc (u atout)
• Expérience dans le domaine de la qualité (un atout)
• Bilingue (Français et anglais)

Joins-toi à une équipe engagée et dynamique au sein d’une entreprise en pleine croissance. L’humain passe véritablement avant tout ici, et tu vas le ressentir dès le premier jour.

Viens vivre une expérience qui va bien au-delà de l’équipement médical !